編集：片山茂裕 河盛隆造 景山茂 西尾善彦 西村理明 綿田裕孝
2019年2月現在，1189報収載！
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GISSI-3 -
  • 最重要
  • ★★★
  • 糖尿病診療に多大な影響を及ぼす知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 重要
  • ★★☆
  • 糖尿病診療に有用な知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 要
  • ★☆☆
  • 糖尿病診療に必要な知見で，一応知っておくべきトライアル

  •  
  • ☆☆☆
  • 糖尿病診療に大きな影響を及ぼさない知見で，必要に応じて参照すべきトライアル

Zuanetti G, Latini R, Maggioni AP, Franzosi M, Santoro L, Tognoni G: Effect of the ACE inhibitor lisinopril on mortality in diabetic patients with acute myocardial infarction: data from the GISSI-3 study. Circulation 1997; 96: 4239-4245. [PubMed]

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●目的 急性心筋梗塞（AMI）を発症した糖尿病患者において，発症24時間以内のACE阻害薬lisinoprilおよび硝酸薬nitroglycerinの投与が，死亡率と罹患率を低下させるかどうかを検討した。一次エンドポイントは発症後6週間の全死亡率，二次エンドポイントは死亡率と後期うっ血性心不全（CHF）または左心室重度障害の組合せ。
●デザイン 無作為，プラセボ対照，オープン，2×2 factorial，後ろ向き，多施設（Italy），intention-to-treat解析。
●試験期間 AMI発症24時間以内～6週間。
●対象患者 18131例（うち糖尿病歴を有する患者は2790例）。
登録基準：1）四肢誘導ST上昇≧1mm，または胸部誘導≧2mmを伴う胸痛，2）発症24時間以内にCCU（冠動脈疾患集中治療室）に搬送，3）SBP＞100mmHgで血行動態が安定。
除外基準：Killip分類4，血管拡張薬による治療後も血行動態悪化のリスクが高い（SBP≦100mmHg），臨床的に関連のある腎障害（クレアチニン＞2mg/dL），MI以外に重篤な症状がある。
●方法 入院中の糖尿病に関する情報を主治医から収集。lisinopril群とオープン対照群のみを比較した。
●結果 lisinopril治療により，糖尿病患者の6週間死亡率は低下した（8.7 vs. 12.4％，オッズ比[OR] 0.68，95％CI 0.53-0.86）。1000例治療して37±12名の生命が救われた計算となり，非糖尿病患者と比較して有意（p＜0.025）に高かった。IDDMとNIDDMでは有意差はなかった。6週でACE阻害薬による治療を中止したにもかかわらず，生存率への効果はほとんどの患者で維持され，治療群と対照群の全死亡率は6ヵ月で12.9 vs. 16.1％（OR 0.77，95％CI 0.62-0.95）。二次エンドポイントに有意差はみられなかった。
●結論 AMIを生じた糖尿病患者にACE阻害薬lisinoprilを早期投与すると，6週間死亡率が低下すると思われる。