編集：片山茂裕 河盛隆造 景山茂 西尾善彦 西村理明 綿田裕孝
2019年2月現在，1189報収載！
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GUSTO-I -
  • 最重要
  • ★★★
  • 糖尿病診療に多大な影響を及ぼす知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 重要
  • ★★☆
  • 糖尿病診療に有用な知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 要
  • ★☆☆
  • 糖尿病診療に必要な知見で，一応知っておくべきトライアル

  •  
  • ☆☆☆
  • 糖尿病診療に大きな影響を及ぼさない知見で，必要に応じて参照すべきトライアル

Mak KH, Moliterno DJ, Granger CB, Miller DP, White HD, Wilcox RG, Califf RM, Topol EJ: Influence of diabetes mellitus on clinical outcome in the thrombolytic era of acute myocardial infarction. GUSTO-I Investigators. Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries. J Am Coll Cardiol 1997; 30: 171-179. [PubMed]

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●目的 糖尿病患者で急性心筋梗塞（AMI）を生じた患者において，血栓溶解療法と糖尿病との関係を検討した。一次エンドポイントは30日での全死亡率。
●デザイン 無作為，多施設。
●試験期間 追跡期間は3年。
●対象患者 41021例（糖尿病患者5944例，非糖尿病患者34888例）：AMI発症またはST上昇から6時間以内に搬送された患者。
●方法 患者を以下4群に割付け。
（1）streptokinase（150万U）＋heparin皮下注射
（2）streptokinase（150万U）＋heparinボーラス静注：活性化部分トロンボプラスチン時間が60～85秒となるように調整
（3）t-PA(組織プラスミノーゲン活性化因子)急速投与（15mgボーラス），その30分後0.75mg/kg（～50mg），60分後0.5mg/kg（～35mg）＋heparin静注
（4）t-PA静注（1.0mg/kg [～90mg]）＋streptokinase（100万U）
●結果 患者を非糖尿病群，非インスリン治療糖尿病群，インスリン治療糖尿病群に分けると，30日死亡率はインスリン治療糖尿病群（12.5％）が最も高かった。非糖尿病群は6.2％，非インスリン治療糖尿病群は9.7％。また，いずれの群でもt-PA急速投与が最も死亡率が低かった。脳卒中は糖尿病群（1.9％）のほうが非糖尿病群（1.4％，p＜0.01）より多かったが，頭蓋内出血に有意差はなかった。うっ血性心不全，低血圧の持続，ショック，房室ブロック，心房粗動/細動，心室細動，収縮不全は糖尿病群のほうが多かった。血行再建術を受ける患者の割合は糖尿病の有無に関係ないが，冠動脈バイパス術施行率は糖尿病群のほうが高かった（10.4 vs. 8.3％）。1年間の追跡では糖尿病は死亡率の独立した予測因子であった（14.5 vs. 8.9％，p＜0.001）。
●結論 糖尿病に罹患，もしくは同時に他の疾患にも罹患している場合，MIを生じた患者の30日および1年予後はかなり悪くなると予測される。