編集：片山茂裕 河盛隆造 景山茂 西尾善彦 西村理明 綿田裕孝
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DiabeDES
  • 最重要
  • ★★★
  • 糖尿病診療に多大な影響を及ぼす知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 重要
  • ★★☆
  • 糖尿病診療に有用な知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 要
  • ★☆☆
  • 糖尿病診療に必要な知見で，一応知っておくべきトライアル

  •  
  • ☆☆☆
  • 糖尿病診療に大きな影響を及ぼさない知見で，必要に応じて参照すべきトライアル

Jensen LO, Maeng M, Thayssen P, Christiansen EH, Hansen KN, Galloe A, Kelbaek H, Lassen JF, Thuesen L: Neointimal hyperplasia after sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stent implantation in diabetic patients: the Randomized Diabetes and Drug-Eluting Stent (DiabeDES) Intravascular Ultrasound Trial. Eur Heart J. 2008; 29: 2733-41. [PubMed]

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●目的 糖尿病患者において，sirolimus溶出ステント（Cypher）とpaclitaxel溶出ステント（Taxus）の新生内膜過形成（NIH）の程度および分布を比較した。
一次エンドポイントはステント内NIH容積。二次エンドポイントはステント内NIH％容積，NIHパターン，ステント端のNIH。
●デザイン 無作為，多施設（デンマーク，4施設）。
●試験期間 登録期間は2005年2月～2006年3月。
●対象患者 130例：明らかな冠動脈狭窄（血管径2.25～4.0mm）を有する糖尿病患者。
●方法 Cypher群（68例），Taxus群（62例）にランダムに割付け。
インターベンション前に，clopidogrel 300～400mgとaspirin 75mg/日，インターベンション後にclopidogrel 75mg/日を12ヵ月間，aspirin 75mg/日を一生涯にわたり投与。
8ヵ月後に，血管内超音波法（IVUS）により，ステント内のNIHの程度および分布を比較。
●結果 IVUSの解析対象は108例（Cypher群57例，Taxus群51例）。
Cypher群ではTaxus群に比し，NIH容積（中央値：0.0 vs 8.0mm3，P＜0.001）およびNIH％容積（中央値：0.0 vs 7.5％，p＜0.001）が有意に少なかった。
Cypher群では，NIHはステント長の5.4％を占めたが，Taxus群では46.1％を占めた（p＜0.001）。びまん性NIHは，Taxus群で有意に多かった（3.5 vs 42.9％，p＜0.001）。
ステント近端のNIH（7.0 vs 45.1％，p＜0.001），ステント遠端のNIH（0 vs 35.5％，p＜0.001）はTaxus群で有意に多かった。
●結論 糖尿病患者において，CypherはTaxusに比し，NIHを抑制し，NIHがより限局性であった。